Моделі для визначення гострої токсичності

Вивчення гострої токсичності для оригінальних препаратів рекомендується проводити на двох видах тварин (один з яких — не гризуни). Мінімальний розмір групи 5−6 особин гризунів, при використанні собак або кроликів — 3−5 особин. При дослідженні гострої токсичності, досліджуваний препарат вводять в різних дозах, спостерігаючи ефект протягом 14 днів.

Тварини, які використовуються для досліджень:

миші масою не більше 20 г;

криси масою від 140 до 160 г;

морскі свинки масою від 250 до 350 г;

кролики масоювід 2,0 до 2,5 кг,.

тварини інших видів.

Формування груп тварин, які одержують різні дози випробуваного препарату і препарату порівняння, проводять методом випадкової вибірки (одиниця вибірки — тварина).

Дози

Вибір дози, якщо є дані про токсичність:

Починаючи з ЛД50/коефіцієнт прогресії дози (вираховується орієнтовна ЛД50 за методом максимальної правдоподібності, програма AOT425StatPgm);

Починаючи з граничних доз 2000 мг/кг чи 5000 мг/кг;

Стартова доза і за збільшенням, визначаються ЛД0, ЛД16, ЛД50, ЛД84, ЛД100;

Вибір фіксованих доз: 5, 50, 300, 2000, 5000 мг/кг.

Вибір дози, якщо нема даних про токсичність:

Стартова доза 175 мг/кг;

Стартова доза 2000 чи 5000 мг/кг;

Стартова доза 300 мг/кг.