Анотація. 
Впровадження в Україні оновленої системи індикаторів раннього запобігання медикаментозній резистентності віл

Проведено одномоментні (поперечні) дослідження ретроспективно зібраних даних з 22 центрів СНІДу, які надають антиретровірусну терапію (АРТ) ВІЛінфікованим дорослим і дітям.

Мета роботи — оцінити показники роботи закладів щодо ефективності формування у пацієнта прихильності до лікування (своєчасність отримання пацієнтом антиретровірусних препаратів (АРВП), а також щодо якості виконання програмних факторів (утримання пацієнтів під диспансерним наглядом, безперервність поставок АРВП, практика призначення моноабо бітерапії, максимальна вірусна супресія ВІЛ).

Матеріали і методи. Дані проаналізовані за допомогою електронного інструменту, розробленого Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) — індикаторів раннього запобігання (ІРЗ) медикаментозній резистентності (МР) ВІЛ.

Результати. Встановлено, що в 2014;2015 рр. ВІЛ-інфіковані дорослі пацієнти своєчасно отримували АРВП тільки в 22,7% центрів СНІДу, діти — у 36,4% центрів. Утримати під наглядом більше 85% пацієнтів вдалося 36,4% центрів. У 9,1% закладів зафіксовано дефіцит АРВП для дорослих пацієнтів, у 4,5% - для дітей. Досягнуто максимальної вірусної супресії ВІЛ у дітей в 31,8% закладів; по дорослим пацієнтам жодний центр СНІДу не зміг досягти цільового показника.

Висновок. Впровадження щорічного збору та аналізу ІРЗ в Україні допоможе своєчасно виявляти та вирішувати проблемні питання в системі надання послуг із АРТ, асоційовані з ризиком формування МР ВІЛ, як на рівні окремих закладів, так і на національному рівні.

Ключові слова: індикатори раннього запобігання резистентності ВІЛ (ІРЗ), антиретровірусна терапія (АРТ), медикаментозна резистентність ВІЛ (МР ВІЛ).

Annotation

Implementation of updated system of early-warning indicators of hiv drug resistance in ukraine

M.H. Liulchuk.

State institution «L.V. Hromashevskyi Institute of Epidemiology and Infectious Diseases of NAMS of Ukraine»; State institution «Public Health Center of the Ministry of Health of Ukraine» Kyiv, Ukraine.

SUMMARY. This was a cross-sectional analysis of retrospectively collected data from 22 AIDS centers providing antiretroviral therapy (ART) to HIV-infected adults and children.

The aim of the work — to evaluate the performance of institutions on the effectiveness of the formation in patient adherence to treatment (on time antiretroviral drugs (ARVD) receipt,) as well as the quality of program factors (retention in care, pharmacy ARVD stock-outs, practice of prescription of monoor bitherapy, and Viral load (VL) suppression).

Materials and Methods. Data was analyzed using an electronic tool developed by the World Health Organization (WHO) — Early Warning Indicators Drug Resistance (HIVDR EWI).

Results. During 2014;2015 22.7% of sites providing adult and 36.4% of sites providing pediatric ART managed to meet the target for on time pill pick up. Retention in care indicator was met by 36.4% (95% CI: 26.1−46.7) of sites. ARV stock-outs occurred in 9.1% (95% CI: 3.0−15.2) adult sites and 4.5% (95% CI: 4.1−8.9) pediatric sites. Only 31.8% (95% CI: 20.5−43.1) pediatric sites and 0% adult sites reported target for VL suppression HIV at 12 months ART.

Conclusion. Implementation of the annual collection and analysis HIVDR EWI in all ART sites of Ukraine will prevent the risk of the emergence of HIVDR.

Key words: early warning indicators of HIV resistance (HIVDR EWI); antiretroviral therapy (ART); HIV drug resistance (HIV DR).

Сучасна ситуація з ВІЛ-інфекції в Україні залишається напруженою, оскільки епідемія продовжує поширюватися серед загального населення. За офіційними даними, в Україні станом на 01.01.2016 року зареєстровано 126 604 випадки ВІЛ-інфекції (показник 297,2 на 100 тис. нас.), у тому числі 34 016 хворих на СНІД (показник 79,8 на 100 тис. нас.) [1].

У відповідь на епідемію розширюються масштаби антиретровірусної терапії. Станом на 01.01.2016 р. у нашій країні отримувало АРТ 60 753 ВІЛ-інфіковані особи. Загальнодержавна цільова соціальна програма протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014;2018 рр., затверджена Законом України від 20 жовтня 2014 р. № 1708-VM, передбачає подальше розширення програми АРТ із охопленням близько 118 000 пацієнтів до кінця 2018 р.

Розширення масштабів АРТ, з одного боку, дозволяє знизити рівень захворюваності на ВІЛ-інфекцію/СНІД, з іншого — може призвести до збільшення частоти формування та циркуляції серед населення резистентних штамів ВІЛ [2].

Процес розвитку медикаментозної резистентності (МР) ВІЛ до АРВ-препаратів залежить від багатьох факторів, основними з яких є: 1) особливості, пов’язані з організмом людини (стан імунітету, генетичні особливості, прихильність до лікування); 2) особливості вірусу (висока реплікативна активність ВІЛ та його висока мінливість); 3) фармакологічні особливості (фармакокінетика та генетичний бар'єр АРВП, які застосовують для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів).

Не менш важливим виявився ще один фактор: якість надання послуг з АРТ в центрах профілактики і боротьби зі СНІДом (центри СНІДу) — закладах охорони здоров’я (ЗОЗ), які надають спеціалізовану допомогу ВІЛ-інфікованим пацієнтам. Цілком зрозуміло, що якщо в таких ЗОЗ існує значний дефіцит АРВ-препаратів, практикується призначення АРВП у вигляді моноабо бітерапії (замість комплексної терапії трьома АРВП); якщо прихильність пацієнтів до АРТ (дотримання ними режиму прийому ліків) знаходиться на неприпустимо низькому рівні, в цих випадках існує небезпека розвитку МР ВІЛ.

З метою оцінки ефективності роботи регіональних центрів СНІДу з точки зору якості надання послуг з АРТ, у 2009 році нами було проведено збір та аналіз індикаторів раннього запобігання — спеціального електронного інструменту у форматі Excel (HIV DRUG RESISTANCE EARLY WARNING INDICATORS), розробленого Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) [3]. Отримані тоді результати дозволили зробити висновок, що з точки зору запобігання медикаментозній резистентності ВІЛ, система надання медичної допомоги ВІЛінфікованим пацієнтам потребує удосконалення, оскільки за більшістю показників не було досягнуто цільового рівня [4].

У 2012 р. ВООЗ розробила оновлену версію електронного інструменту із дещо зміненим переліком індикаторів [5, 6]. Згідно з оновленою версією, ефективність програми надання АРТ (продуктивність роботи закладів) оцінюється за допомогою системи показників декількох кольорів: зеленого («відмінна» продуктивність, досягнення бажаного рівня), бурштинового («помірна» продуктивність, але не на бажаному рівні), червоного («низька» продуктивність, нижче необхідного рівня). Цільовим показником для кожного ІРЗ є індикатор зеленого кольору. Проблеми з досягненням рівня цільового показника по ІРЗ можуть означати, що закладам необхідна більш широка підтримка у вигляді додаткових ресурсів, навчання персоналу, збільшення кількості фахівців тощо.

В Україні у 2013 р. розроблено Національну стратегію моніторингу резистентності ВІЛ до АРВ-препаратів, яка обґрунтовує, в тому числі, важливість аналізу ІРЗ та передбачає проведення щорічного їх збору для оцінки ефективності програм АРТ та застосування заходів щодо усунення виявлених недоліків як на рівні окремих закладів, так і на національному рівні.

Метою нашої роботи було: оцінити ефективність програм надання послуг з АРТ в Україні на рівні спеціалізованих закладів охорони здоров’я з точки зору їх організаційної здатності щодо запобігання розвитку МР ВІЛ.