Класифікація об'єктів вивчення у курсі фармацевтичної хімії

Будучи прикладною наукою, фармацевтична хімія базується на теорії та законах таких хімічних наук, як неорганічна, органічна, аналітична, фізична, колоїдна хімія. У тісному зв’язку з неорганічної та органічної фармацевтична хімія займається дослідженням способів синтезу лікарських речовин. Оскільки їх дію на організм залежить як від хімічної структури, так і від фізико-хімічних властивостей, фармацевтична хімія використовує закони фізичної хімії.

При розробці способів контролю якості лікарських речовин і лікарських форм у фармацевтичній хімії застосовують методи аналітичної хімії. Проте фармацевтичний аналіз має свої специфічні особливості і включає три обов’язкових етапи: встановлення автентичності, контроль чистоти (встановлення допустимих меж домішок) та кількісне визначення лікарської речовини.

Розвиток фармацевтичної хімії неможливо і без широкого використання законів таких точних наук, як фізика і математика, так як без них не можна пізнати фізичні методи дослідження лікарських речовин і різні способи розрахунку, що застосовуються у фармацевтичному аналізі.

Об'єкти фармацевтичної хімії надзвичайно різноманітні за хімічною структурою, фармакологічній дії, за масою, числу компонентів в сумішах, наявності домішок і супутніх речовин. До числа таких об'єктів слід віднести:

Лікарські речовини (ЛР) — (субстанції) індивідуальні речовини рослинного, тваринного, мікробного або синтетичного походження, що володіють фармакологічною активністю. Субстанції призначені для отримання лікарських засобів.

Лікарські засоби (ЛЗ) — неорганічні або органічні сполуки, які мають фармакологічну активність, отримані шляхом синтезу, з рослинної сировини, мінерали, крові, плазми крові, органів, тканин людини або тварини, а також із застосуванням біологічних технологій Лікарська форма (ЛФ) — надається ЛЗ або ЛРС зручне для застосування стан, при якому досягається необхідний лікувальний ефект.

Лікарські препарати (ЛП) — дозовані ЛЗ в певній ЛФ, готові до застосування.

Всі зазначені ЛР, ЛЗ, ЛФ і ЛП можуть бути як вітчизняного, так і зарубіжного виробництва, дозволені для застосування. Наведені терміни та їх абревіатури є офіційними.

До числа об'єктів фармацевтичної хімії відносяться також вихідні продукти, що використовуються для отримання ЛР, проміжні та побічні продукти синтезу, залишкові розчинники, допоміжні та інші речовини. Крім патентованих ЛЗ об'єктами фармацевтичного аналізу є дженерики. На розроблений оригінальний ЛП фармацевтична компанія-виробник отримує патент, який підтверджує, що він є власністю компанії на певний термін (зазвичай 20 років). Патент забезпечує ексклюзивне право на його реалізацію без конкуренції з боку інших виробників. Після закінчення терміну дії патенту вільне виробництво і реалізація даного ЛП дозволяється віємо іншим компаніям. Він стає генеричним препаратом, або дженериком, але повинен бути абсолютно ідентичний оригінальному. Різниця полягає тільки у відмінності найменування, яке дає компанія-виробник. Порівняльна оцінка дженерика і оригінального препарату проводиться по фармацевтичної еквівалентності (рівне зміст активного інгредієнта), біоеквівалентності (рівні концентрації накопичення при прийомі в крові і тканинах), терапевтичної еквівалентності (однакова ефективність і безпека при введенні в рівних умовах і дозах). Переваги дженериків складаються в значному зниженні витрат у порівнянні зі створенням оригінального ЛП. Однак оцінка їх якості проводиться так само, як і відповідних оригінальних ЛР.

Об'єктами фармацевтичної хімії є також різні ГЛЗ заводського і лікарські форми аптечного виготовлення, ЛРС. До їх числа відносяться таблетки, гранули, капсули, порошки, супозиторії, настойки, екстракти, аерозолі, мазі, пластирі. краплі очні, різні ін'єкційні ЛФ, очні лікарські плівки.

В курс фармацевтичної хімії входять три частини. У першій частині «Загальна фармацевтична хімія» наведено випробування на чистоту та допустимі межі вмісту домішок. Вказано визначення деяких фізичних констант, елементного складу та функціональних груп речовин органічної природи.

У другій і третій частинах розглядаються особливості фармацевтичного аналізу лікарських речовин за групами відповідно до складу та хімічної будови: неорганічні - за групами. Періодичної системи, органічні - відповідно до наявності функціональних груп, природні біологічно активні сполуки — за хімічною будовою та біологічною дією (алкалоїди, глікозиди, вітаміни, гормональні лікарські засоби, антибіотики).

Кожна група лікарських засобів викладена в окремому розділі за єдиним планом: спочатку дається загальна характеристика, фізико-хімічні властивості, способи добування, реакції та методи підтвердження тотожності, найбільш широко вживані методи кількісного визначення, особливості умов зберігання, фармакологічна дія, та застосування в медичній практиці. При цьому найбільшу увагу приділено сучасним лікарським засобам і методам їх дослідження.