Защита виняткових прав на лікарські средства

Защита виняткових прав на лікарських препаратів.

Лекарственные кошти, будучи товаром, випливає низка специфічних особливостей. Передусім, лікарських препаратів, як які впливають для здоров’я людей, мають обмеження проти них виготовлення й продажу. Це регулюється законодавством у сфері охорони здоров’я, зокрема, Федеральним законом «Про лікарські засоби». Проте лікарських препаратів, і навіть методи їхнього виготовлення й застосування можуть виступати й як об'єкти винаходів, охоронюваних законодавством інтелектуальну власність, зокрема. Патентним законом Російської Федерації. Як людина товар, лікарських препаратів мають найменування (словесні позначення), які можуть опинитися охоронятися як засобу індивідуалізації товарів хороших і їх виробників, тобто. словесних товарних знаків і фірмових найменувань. Ці аспекти регулює Закон Російської Федерації «Про товарні знаки, знаках обслуговування і найменуваннях місць походження товарів» і Цивільним кодексом Російської Федерації. Чинне законодавство має низку вад, що у остаточному підсумку порушує баланс законних інтересів виробників, продавців і споживачів лікарських засобів, тобто. інтересів товариства та держави. Так, Федеральним законом «Про лікарські засоби» є такі такі умови виготовлення й продажу лікарських засобів: «Виробляти й продавати можна тільки лікарських препаратів, минулі державної реєстрації (крім лікарських засобів, виділені на проведення клінічних випробувань). Причому у ролі особи, має право подати реєстрацію лікарського кошти (заявник), може бути лише «організація — розробник лікарського кошти (або інша юридична обличчя за дорученням організації - розробника лікарського кошти». Для державної реєстрації речових лікарського кошти заявник має подати «назва лікарського кошти, включаючи міжнародне непатентованное назва» і «оригінальну назву лікарського кошти, коли вона зареєстровано як торговий знак відповідно до законодавством Російської Федерації. Проте Закон «Про лікарські засоби», ні відомчі нормативні акти МОЗ Росії, що роз’ясняють застосування її положень, не містять конкретизації в нього яких товарні знаки йдеться (зареєстрованих з ім'ям заявника чи іншої особи). Крім цього, вони містять положення про те, як наявність зареєстрованого товарний знак впливає реєстрацію лікарського кошти. Виробляти лікарських препаратів заслуговують лише «підприємства-виробники лікарських засобів, мають ліцензію виробництва лікарських засобів». Серед документів, які підприємствовиробник має подати щоб одержати укладання федерального органу контролю якості (зазначений документ обов’язковий для видачі ліцензії виробництва лікарських засобів), повинні прагнути бути патенти Російської Федерації чи ліцензійні договори, які дозволяють виробництво і продаж «патентованих лікарських засобів». Але з тексту Закону неясно, про яких патентів йдеться (виданих з ім'ям заявника чи інших осіб), і яку роль грають подані документи після ухвалення рішення про видачу ліцензії. Патентний закон РФ зовсім позбавлений жодних обмежень стосовно осіб, на яке ім'я можуть бути видані патенти на винаходи, що стосуються лікарських засобів, способів їх отримання й застосування. І Закон РФ «Про товарні знаки», й партія Громадянський кодекс РФ (у частині регулювання питань фірмових найменувань) не передбачають у заявників, бажаючих зареєструвати найменування лікарського кошти, прав у виробництві чи продаж. У законодавстві про лікарські засоби є лише посилання законодавство інтелектуальну власність, що не досить для врегулювання виникаючих практично суперечок. Припустимо, що патент на винахід, стосується лікарському засобу, способу його одержання застосування, отримано самим розробником, який має право подати законопроекти до Мінздоров'я Росії заяву реєстрацію його. Придбання виняткового права дозволить правовласнику компенсувати понесені видатки науково-дослідні роботи з розробці цього лікарського кошти з допомогою видає ліцензії на право використання зазначених винаходів. Вочевидь, цю ситуацію було б відбити Федеральному законі «Про лікарські засоби» як становища, що передбачає при реєстрації лікарського кошти обов’язкову оцінку у тому, що це речовина, спосіб його одержання чи застосування, є що охороняється патентом винаходи. Переваги цього рішення очевидні, усе ж інші особи, які мають право виготовляти й продавати лікарських препаратів, мали б інформацію про наявність патентів і необхідності отримання від патентообладателей врегулювання використання запатентованих винаходів. Можлива ситуація, коли патент видається особі, яка має реєстрацію ЗМІ й права на виготовлення лікарських засобів. Таке практично зустрічається рідше, але з тих щонайменше, має бути враховано при реєстрації в Мінздоров'ї Росії. Принципово за іншим справи з неузгодженістю між законодавствами про лікарські засоби і товарні знаки. Товарні знаки і знаки обслуговування відповідно до закону РФ «Про товарні знаки» дозволяють споживачам розрізняти товари та одного виробника від однорідних товарів та послуг іншого. Власник товарний знак отримує прерогатива з його використання. Винятковість прав у тому, що треті особи може використати цей знак лише за згодою власника й під контролем з її боку якості вироблених товарів хороших і послуг. Власник товарний знак, як передає сторона (ліцензіар) та яка приймає сторона (ліцензіат) обговорюють умови передачі прав в ліцензійному договорі. Якщо ж використання товарний знак здійснюється незаконно, без злагоди і контролем із боку власника, у своїй виробниками, знак може втратити свою различительную здатність, тобто. споживачі сприйматимуть його, як просте найменування товару або ж послуги, изготавливаемого чи наданого безліччю різних виробників. Надання виняткового права на товарні знаки на назви лікарських засобів суперечить цілям системи реєстрації, виготовлення й продажу лікарських засобів, встановленої Федеральним законом «Про лікарські засоби». Основною метою цією системою є створення умов виготовлення й продажу лікарських засобів, ефективних при лікуванні, безпечні здоров’я дитини і відповідних встановленим стандартам якості. І саме надання монопольного права на найменування лікарського кошти входить у в протиріччя з державної політики, спрямованої забезпечення доступу населення до якісних препаратом в необхідних обсягах, і по прийнятних цінах. Задля більшої цього обсягу лікарських засобів, їх випуск і продаж можуть здійснювати всі бажаючі, отримали потім від держави відповідного дозволу — ліцензію. Тож багато хто споживачі переконані, що у ринку реалізуються лікарських препаратів, изготавливаемые різними виробниками, але які мають однаковими якісними характеристиками і одного (!) певним найменуванням. Як кажуть, дві ці підходи мають полярні мети. І законність дії кожного їх них часто призводить до трудноразрешимым ситуацій. Приміром, найменування лікарського кошти зареєстровано МОЗом Росії. У той самий час у Роспатенте як товарний знак реєструється назва цього ж лікарського кошти, але обличчям, які є його розробником. І всі, мають ліцензію на виготовлення препарату, зокрема та її розробник, і навіть особи, з правом реалізації, що неспроможні виготовляти і навіть продавати лекартвенные препарати під цим назвою без згоди власника товарний знак. Такі «піратські» реєстрації здійснюють особи, які, зазвичай, немає до медицини ніякого відносини. Їхньою метою дій є відтак подальший продаж прав цей товарний знак виготовлювачам чи продавцям лікарських засобів. Нині, за умов чинного законодавства розробники змушені разом з реєстрацією лікарських засобів подавати в Роспатент заявку на реєстрацію назви зазначеного препарату як товарний знак. Як зазначалося, суперечить державній валютній політиці в області виробництва й розповсюдження лікарських засобів. У слечае ж, коли назва реєстрованого у Мінздоров'ї Росії лікарського препарату зареєстроване ролі товарний знак з ім'ям іншої особи, яка є розробником, самим розробникам слід намагатися оспорити дійсність цієї реєстрації виходячи з втрати знаком различительной здібності у процесі тривалої апробації, реєстрації у Мінздоров'ї і подальшому використанні кількома виробниками. Проте практика показує, що домогтися визнання реєстрації товарний знак недійсною з урахуванням згаданих дуже складно, і успіх у вирішальною мірою залежить від обставин конкретного справи і професіоналізму які сперечаються сторін і експертів Роспатента. Рішенням може бути внесення змін і доповнень в законодавства про лікарські засоби й інтелектуальної власності. Логічним і найефективнішим представляється законодавче закріплення принципу переваги «старшого права». Тобто, якби і той ж об'єкт надані різнорідні права, ту перевагу у виконанні своїх прав має той правовласник, чиї права виникли раніше, або дата обчислення терміну їхніх дії є ранньої. Це означає, що, якщо пріоритет зареєстрованого Роспатенте товарний знак є раннім, ніж дата реєстрації у Мінздоров'ї лікарського кошти під цим самим найменуванням, то власник товарний знак має перевагу у своїх прав, зокрема, може заборонити використання цього найменування без її розв’язання. Якщо ж раніше щодо терміну отримана реєстрація у Мінздоров'ї, то розробник вправі використовувати найменування лікарського кошти без згоди власника товарний знак. Варто лише відбити зазначений принцип до закону про товарні знаки, а системного врегулювання цієї проблеммы закріпити цього правила в Цивільному кодексі Російської Федерації.

Автор В.А. Мещеряків, заместитель начальника юридичного відділу 000 «Юридична фірма Городисский і Партнеры.